? 中新网沈阳8月7日电 (姜月恒)记者7日从辽宁省政府新闻办召开的发布会上获悉，， ，， ，辽宁成功获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份，， ，， ，这是东北三省一区首家改革试点的省份。。 。。。 。试点获批后，， ，， ，药品补充申请技术审评时间将由200个工作日压缩至60个工作日。。 。。。 。 药品补充申请是药品获批上市后，， ，， ，企业为优化生产工艺、提升质量标准、完善说明书等对原批准事项进行变更时需提交的申请，， ，， ，与药品注册申请同等重要，， ，， ，直接关系企业技术迭代效率和产业发展活力。。 。。。 。此类申请事项由国家药品监督管理局负责审评审批，， ，， ，法定时限200个工作日，， ，， ，难以满足企业快速响应市场、提升竞争力的实际需求。。 。。。 。 辽宁省药品监督管理局副局长任经天表示，， ，， ，优化药品补充申请审评审批程序改革试点的获批，， ，， ，对推动辽宁医药产业高质量发展意义重大。。 。。。 。试点获批后，， ，， ，药品补充申请技术审评时间压缩至60个工作日，， ，， ，降低企业研发申报成本。。 。。。 。同时，， ，， ，有效引导高校、研究机构、持有人等产业要素横向联合。。 。。。 。 “此次试点获批，， ，， ，依托辽宁的区位优势和产业基础，， ，， ，吸引东北其他省份的药品持有人来辽宁开展业务，， ，， ，通过高效服务形成区域集聚效应。。 。。。 。”辽宁省药品审评查验中心主任白旭东说。。 。。。 。 据了解，， ，， ，企业在申请过程中，， ，， ，将享受前置服务，， ，， ，主要包括前置指导、前置核查、前置检验等，， ，， ，通过这些前置服务，， ，， ，企业能够在正式申报前就解决大部分潜在问题，， ，， ，从而显著提高申报成功率，， ，， ，加快药品补充申请的审批进度。。 。。。 。 辽宁省药品监督管理局已于7月18日向社会发布通告，， ，， ，正式接收药品补充申请。。 。。。 。(完)